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2015年版藥物溶出試驗儀簡介

智能溶出度測定儀產品簡介:

RC12DF藥物溶出試驗儀符合《中國藥典》2015 年版,符合食品藥品監(jiān)管總局《藥物溶出儀機械驗證指導原則》。該儀器采用十四杯十二槳四柱支撐結構。全新設計的電氣控制和操作系統(tǒng),功能強大、操控方便、性能穩(wěn)定。

藥物溶出試驗儀儀器結構及特點:

RC12DF藥物溶出試驗儀, 是研發(fā)生產的一款高精度藥物溶出儀。符合《中國藥典》2015 年版,符合食品藥品監(jiān)管總局《藥物溶出儀機械驗證指導原則》。該儀器采用十四杯十二槳四柱支撐結構形式,可同時進行兩個批次的藥物溶出試驗,*符合一致性評價要求。全新設計的電氣控制和操作系統(tǒng),功能強大、操控方便、性能穩(wěn)定。

溶出度測定儀主要技術指標:

機型: 12槳14杯

水平度: 傾斜度≤0.5°(安裝后在兩個垂直方向上測量)

籃槳(軸)垂直度:   偏離垂直方向≤0.5°

溶出杯垂直度:   偏離垂直方向≤1°

溶出杯與籃(槳)軸的同軸度:   偏離軸心≤1.0mm 

攪拌槳擺度:   ≤0.3mm

轉籃擺度:   ≤0.8mm

籃(槳)的深度:   25±1mm

籃(槳)軸轉速誤差:  <±4%

各溶出杯中的介質溫度:   37℃±0.3 ℃

振動:   ≤0.1mil

轉速選擇范圍:  25-250 rpm 

轉速分辨率: 0.1轉/分   

水浴調溫范圍:5℃(室溫)-45℃

溫度分辨率:0.01℃   

控溫精度:≤±0.3℃

取樣周期個數(shù):24個不同的取樣周期。

取樣周期時間:每周期99小時59分任意設定。

USB數(shù)據(jù)下載、打印時間間隔設置:≤1-60分鐘

工作噪聲: <60db

工作環(huán)境; 5-35℃  相對濕度; ≤80%

電加熱功率:1800W 

溶出度測定儀儀器結構及特點:

RC-12DF采用高分辨率彩色觸摸屏,人機交互界面友好,用戶可根據(jù)屏幕提示享受智能化操作。

溶出杯與水箱無間隙設計,保證自動中心定位,消除系統(tǒng)自身誤差。

提供管理員賬戶和一般賬戶兩個程序入口。進入一般賬戶,可進行常規(guī)重復性試驗操作。登錄管理員賬戶可通過密碼識別進入系統(tǒng),進行各種參數(shù)設置和實際操作。

儀器提供“基本試驗”和“程序試驗”選項,基本試驗功能可依需要隨時改變試驗參數(shù),方便研究性試驗。程序試驗功能可執(zhí)行16組預置的試驗程序,方便于常規(guī)重復性試驗。

儀器提供智能化溫度校正功能,用戶可輕松、簡便、可靠的通過交互式操作,完成溫度校正。

儀器的運行監(jiān)控界面,為用戶提供了7個實時數(shù)據(jù)顯示窗口;溫度實時顯示、轉速實時顯示、累計計時顯示、當前等待取樣次數(shù)、當前第“n”次取樣時間、等待當前第“n”次取樣的剩余時間()、當前“年月日”、“時分秒”顯示。

操作系統(tǒng)提供漢字、數(shù)字、英文編輯功能??蔀閁SB輸出和打印結果提供試驗編號、試品名稱、試驗參數(shù)、試驗方法等數(shù)據(jù)。

強大的USB輸出功能可實時、海量存儲試驗數(shù)據(jù)。

可選配微型打印機,打印試驗過程中的時間、溫度和轉速等實時試驗數(shù)據(jù)。

儀器提供漢字、數(shù)字、英文編輯功能。可為打印結果提供試驗編號、試品名稱、試驗參數(shù)、試驗方法等數(shù)據(jù)。

儀器可選擇中英文兩種操作界面,一鍵切換。

儀器提供定時關機、定時自動預熱功能。

具有自檢和自動保護功能,能給出多種故障報警提示及二次過熱保護。

機頭電動升降。

防止溶出介質蒸發(fā)的溶出杯蓋。

儀器符合2015版《中國藥典》、符合《藥物溶出儀機械驗證指導原則》

根據(jù)用戶要求有償提供3Q文件和驗證服務,及溶出儀物理性能驗證(機械驗正)服務。

TEL:13798128437

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